?北京尊龍凱時官方入口科技集團有限公司成立于2012年, 2013年10月取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,診療科目為醫(yī)學(xué)檢驗科,包含臨床免疫、血清專業(yè)和臨床細胞分子遺傳學(xué)專業(yè),2014年5月通過臨床基因擴增檢驗實驗室驗收。目前北京尊龍凱時官方入口科技集團實驗室主要開展無創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測(NIPT)等業(yè)務(wù),建筑面積約2000平方米。?
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北京尊龍凱時官方入口科技集團是國家高新技術(shù)企業(yè),國家衛(wèi)健委高通量測序臨床應(yīng)用試點單位、北京市“專精特新”中小企業(yè),且歷屆衛(wèi)生部臨床檢驗中心組織的NIPT室間質(zhì)評項目實驗室均滿分通過。
尊龍凱時官方入口科技集團實驗室建立了完善的質(zhì)量管理體系,包括規(guī)章制度、流程監(jiān)控、試劑質(zhì)檢、儀器檢定/校準、人員培訓(xùn)等多個方面,形成一套穩(wěn)定、可控的質(zhì)量管理體系,目前已順利通過中國合格評定國家認可委(CNAS)ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認可、美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)認證。
本著“公正、科學(xué)、嚴謹、準確、及時”的質(zhì)量方針,實驗室在檢驗前、檢驗中、檢驗后環(huán)節(jié)分別進行質(zhì)量控制,確保檢測結(jié)果的準確。
實驗室根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》、國家衛(wèi)生計生委(現(xiàn)國家衛(wèi)生健康委)關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準和管理規(guī)范(試行)的通知(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號)文件、CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》的要求,將繼續(xù)推進質(zhì)量管理體系的建設(shè),保證質(zhì)量管理體系的有效運行。